誓约儿科筛查研究

推进1型糖尿病研究

Sanford Health已使用常规良好的儿童就诊实施了1型糖尿病筛查计划。为了证明可行性并开发证据以支持标准初级保健中最终纳入,我们启动了保证研究(儿童中1型糖尿病风险基因的人口水平估计)。Sanford Health寻求在四年(2020年至2024年)中筛查33,000名儿童,重点是6岁以下的儿童。


1型糖尿病研究

1型糖尿病(T1D)导致产生胰岛素的胰腺β细胞自身免疫性破坏。在胰岛素发现的百年纪念中,这种药物仍然是治疗的主要手段,而医生仍然缺乏解决T1D的潜在免疫原因的任何问题。大多数患有糖尿病性酮症酸中毒(DKA)的T1D出现的儿童,与能够较早启动胰岛素并避免DKA的人相比,必要的重症监护的成本增加,可能更严重的血糖控制和认知缺陷。

高血糖的发作是在长时间的自身免疫性之后出现的,提供了一个机会窗口,以识别有前进到明显糖尿病风险的儿童。早期识别和家庭意识可以实现正在进行的监测和适当的测试,以便可以尽早开始胰岛素以防止严重疾病。在询问研究中已经显示了这种方法,以将介绍时DKA的速率从60%降低到3%。从长远来看,确定这些高风险儿童将实现预防疗法的试验。同时,在演讲中预防DKA有很大的好处。

迄今为止,筛查T1D患者的直系亲属,这是一项挑战。提供更广泛的筛查的计划(例如泰迪,FR1DA和ASK研究)依靠临床研究人员将儿童招募到研究中,这种方法难以扩大。为了最终接受标准初级保健,任何基于人群的筛查工具都必须简单,可靠,具有成本效益,并且在孩子出席常规访问时很容易实施。

筛选过程

在研究入口时,请采取基于SNP的遗传风险评分的血点,可以在通常的新生儿筛查样本中收集。在儿童诊所任命大约2岁和5岁时,收集了T1D的自身抗体。在后一种筛查中,还将收集与乳糜泻有关的抗体。该添加已被证明可以增加家庭参与并参与其他T1D筛查计划。确定具有T1D自动抗体的儿童将进行适当的干预试验中的监测和注册。

该项目成功至关重要的是电子病历和相关患者消息工具的创新使用。Sanford Health利用这些平台来自动邀请邀请参与,启用同意文件,收集父母忧虑的评估,输入订单和退货结果。


承诺研究诊所访问的时间表

0-60天大

新生儿筛查
血点
1型糖尿病和乳糜泻的遗传风险评分

2岁

24个月的夫妇访问
血液样本
1型糖尿病自身抗体

4-6岁

Pre-K Fell Child访问
血液样本
1型糖尿病和乳糜泻自身抗体



作为该项目的一部分,Sanford Research的人口健康小组将开发一个动态的经济模型,以评估与这种筛查方法相关的成本和储蓄。然后,我们将使用我们的卫生系统和保险计划中的现实世界数据来确定经济影响。

该项目得到了Sanford Health和Leona M.和Harry B. Helmsley Charitable Trust的慷慨支持,并与Pacific Northwest Northwest Research Institute和Richard Oram合作进行了筛选分析,并从大学和理查德·奥兰(Richard Oram)合作进行了筛选。埃克塞特和皇家德文郡和埃克塞特医院

对于有关桑福德承诺研究的研究有关的问题,电子邮件Kurt Griffin,医学博士

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