常见问题

cord登记的目标是将那些受罕见疾病影响的人与研究罕见疾病的研究人员联系起来。声带登记处由患有罕见疾病的个人或他们的护理人员提交的数据组成。

cord为参与者提供了一种安全的方式，可以与研究人员共享他们的数据(删除个人身份信息)。如果您被诊断患有罕见疾病，患病率未知的疾病，或尚未确诊，请填写“cord激活表”并填写问卷，以参加“cord”。

研究罕见疾病的研究人员可以申请访问该登记处的去识别数据库。这意味着研究人员不会看到你的任何身份信息，比如你的姓名或地址。如果你是一个潜在的适合研究员的研究，声带工作人员将与您联系，分享机会。如果你想参加一项研究或临床试验，这始终取决于你。如果适用，您也可以同意与某些患者倡导组织(PAGs)或现有的登记处共享您的信息。

声带注册提供了机会，了解研究研究或临床试验，你可能有资格。它还为研究人员创建了一个中心资源，以便更快速地招募研究参与者。声带登记系统有可能加速对罕见病的研究。注册也是免费的，而且花费的时间很少。

声带疾病登记处向任何年龄的任何人开放，只要他被诊断患有罕见疾病、患病率未知疾病或仍在等待诊断。

注册只有几个步骤:

是的，我们非常重视您的隐私和安全。您的身份信息只能由cord的工作人员和您同意与之共享信息的任何患者倡导组织访问。所有电子信息都储存在保险箱里患者登记地点．所有的纸质资料，如同意书和调查问卷，都储存在一个上锁的防火柜里。我们将尽一切努力保持机密，如果发生违规行为，cord的工作人员将与您联系。

有三种不同的数据共享方式:

• 研究人员:如果研究人员的研究项目获得了(1)研究人员所在机构的机构审查委员会(IRB)和(2)cord科学咨询委员会(SAB)的批准，那么研究罕见、不常见或未确诊疾病的研究人员将可以使用cord中的去识别信息。SAB是一个由科学家和外行(如律师、神职人员和教授)组成的小组，负责审查使用人类受试者的拟议研究。SAB将审查该研究，以确保声带参与者的权利得到维护。
• 其他病人名册:从每个配置文件收集的去标识信息的子集可以与其他一些数据库共享。cord与其他数据库共享数据，以帮助提高研究人员对罕见疾病的理解，避免重复工作，并与现有的研究工作和致力于罕见疾病的组织合作。
• 患者倡导团体:代表与cord有合作关系的罕见或不常见疾病患者的患者倡导组织(PAGs)也可以要求访问cord中的信息，这些信息可能包括也可能不包括参与者的姓名。PAG将签署一份协议，声明他们不会将这些信息用于研究目的。如果参与者表示他们希望以这种方式共享他们的信息，声带工作人员将不对PAG使用信息负责。

您可以选择您希望共享数据的方式。

您仍然可以在cord注册表中注册。cord为罕见疾病患者提供了一个独特的机会，它为所有罕见疾病创建了一个中央存储库，而不是一次只针对一种疾病。

声带问卷将要求您提供基本的联系方式、人口统计学和临床信息，以及您对未来参与研究的兴趣。该问卷旨在与NIH罕见病研究办公室(ORDR)在其公共数据元素中概述的所有罕见疾病相关。

至少，你每年都会收到cord的回复，更新你在cord问卷上的信息。如果有研究人员要求我们代表他们与您联系，我们将通知您该研究机会。

我们不知道研究人员多久会想要联系我们的参与者，尽管我们的科学顾问委员会定期审查请求，并尽快提供任何参与研究的机会。也有可能是研究人员还没有要求与您取得联系，或者我们的数据库中没有正确的联系信息。所以一定要保持你的信息是最新的。

我们会尽可能快地修复系统中的任何错误，对于可能给您带来的不便，我们深表歉意。请电子邮件我们或者拨打我们的免费电话(877) 658 - 9192联系cord人员，他们很乐意帮助您排除故障。

如果您的用户名和密码不起作用或您丢失了密码，请发送电子邮件给我们，我们将重新设置并重新发送给您。

如果您希望退出声带注册，请通过电子邮件或电话通知我们。然后，我们将给您机会决定您希望我们如何处理您的数据。

• 电子邮件
• 电话:(877) 658 - 9192

如果您想了解更多关于罕见疾病的信息，请访问我们的患者和访客页面，以查找在桑福德健康中心开发的有用链接和教育材料。您还可以访问我们的视频库，观看有关罕见疾病的视频。

当然!欢迎任何有兴趣了解更多信息或注册注册的人提交cord激活表或联系cord人员了解更多信息。

如果您有任何其他问题，请联系我们。连线人员可通过电话联系(877) 658 - 9192或通过电子邮件．

桑福德罕见病协调中心(cord)是一个登记处，储存了受罕见病影响的个人信息，以及尚未被诊断出患有罕见病的其他人的信息，以帮助加速对罕见病的研究。它的开发是因为获取罕见疾病的信息对研究人员、医生、患者及其家属构成了挑战。

cord为研究人员进行研究或临床试验提供了一种更好的方法，以寻找有兴趣并可能参与的个人。声带登记处还让个人和家庭了解任何参与研究研究或临床试验的机会。

罕见病登记有助于研究人员:

• 了解罕见病的某些治疗方法可能有效，也可能无效
• 通过存储可用于招募和接触潜在临床研究参与者的个人信息，加快他们的研究工作
• 帮助医护人员提高罕见病患者的治疗水平
• 通知个人进行临床研究或临床试验的机会

cord为参与者提供了一种安全的方式，可以在不损害隐私的情况下向研究人员提供基本的健康信息。被诊断为罕见疾病、患病率未知的罕见疾病或正在寻找诊断的个人被邀请参加cord。要注册，参与者需要填写声带激活表并完成问卷调查。

如果研究人员的研究获得了IRB的批准，他们可以申请访问cord注册表。在获得cord科学顾问委员会的批准后，他们将能够从cord登记处获得去识别的数据。

声带疾病与其他罕见病登记不同，因为:

• cord收集所有罕见疾病的信息，并可以根据疾病特征或症状对信息进行整理。这些能力有助于研究人员了解罕见疾病的病因并开发治疗方法。
• 声带是irb批准的。
• 声带问卷很简单，询问了一些关于联系信息和诊断的简单问题。
• 声带工作人员将每年更新参与者信息，以保持准确的数据。
• cord人员将通知参与者与罕见病研究相关的研究机会。

大约有7000种罕见疾病影响着2500万美国人和3.5亿全球人。由于缺乏信息，对罕见病的研究具有挑战性。cord的建立是为了将罕见疾病患者和研究人员聚集在一起，加速对这些罕见疾病的研究。

收集和整理关于所有罕见疾病的数据为进行跨学科比较分析创造了机会，从而改善对每种疾病的了解和治疗。这一举措为家庭、医生和研究人员在他们感兴趣的特定疾病方面取得进展提供了更大的潜力。

患者倡导组织(PAGs)通常对建立特定疾病的患者登记感兴趣，因为这可能是推进疾病研究的有效方法——而对于罕见疾病，通常缺乏数据。由于需要大量的资金、时间、基础设施和持续的支持，建立一个注册中心对PAGs来说是一项挑战。

cord为所有罕见疾病提供了一个安全的、集中的注册表，因此PAG可以帮助受影响的个人和家庭与研究他们疾病的研究人员建立联系，而无需投入PAG自己有限的资源。通过这种方式，cord提供了一个独特的机会来推进研究，并为PAGs、个人和研究人员提供了宝贵的资源。

cord乐于以任何对组织有帮助的方式进行合作。如果PAG已经拥有令人满意的注册表，则在参与者的知情同意书指示下，cord可以共享信息并减少重复工作。如果PAG不再希望托管自己的注册中心，那么cord有能力接受来自现有注册中心的数据传输，并执行任何必要的参与者重新同意。

任何代表罕见病的组织或受罕见病影响的个人都可以成为cord的合作伙伴。此外，还邀请代表患病率未知的罕见疾病患者的组织成为cord的合作伙伴。邀请cord的合作伙伴告知其会员参加cord的机会。

有许多不同类型的cord伙伴关系，以满足罕见病组织的需求。PAGs可以成为cord的合作伙伴，如果他们有兴趣建立一个特定罕见疾病的登记处，如果他们想把他们的登记处转移到cord，或者如果他们只是想把他们的成员登记到cord。

是的。参与者可以授权cord与特定的患者倡导组织共享信息，用于非研究目的。参与协议概述了cord合作伙伴如何访问和使用这些共享信息。cord合作伙伴组织将收到一个唯一的用户名和密码，用于从注册中心访问数据。

cord的工作人员意识到亲自回答问题是多么有帮助。来自cord团队的个人经常参加cord合作伙伴的会议，发表演讲并主持展览摊位。如果cord的工作人员有时间，他们愿意参加任何合作伙伴的年会。请与我们联系您的活动信息，并查看可用性:

• 电子邮件
• 电话:(877) 658 - 9192

研究人员只会看到去识别的患者数据——剔除了个人身份信息的数据。

声带问卷很简单，包括人口统计信息、临床诊断、诊断确认的时间和方式，以及参与者是否有兴趣参加未来的研究或临床试验等问题。这些问题涵盖了罕见病研究办公室(ORDR)发布的最新版本的通用数据元素(CDE)中所有必需的和几个推荐的主题。有兴趣将cord参与者纳入其研究研究的研究人员将联系cord人员，他们将通知个人研究机会。

cord与患者倡导组织(PAGs)合作，开发针对特定疾病的问卷，为参与者提供额外的临床和诊断数据。

不，访问注册表不需要任何费用。

cord由桑福德研究中心(Sanford Research)内部资助，这是桑福德健康中心的一个部门。

任何获得IRB或伦理委员会批准的研究人员都可以申请我们的顾问委员会的审查。

如果您是有兴趣访问声带登记处的研究人员，请填写声带研究人员访问申请表并交回通过电子邮件．

如果您有任何其他问题，请联系我们。连线人员可以通过电话联系到(877) 658 - 9192或通过电子邮件．